Новости Диакаталога

19.08.2019

Узнайте больше об усилиях JDRF по поиску лекарства от диабета 1 типа и прочитайте основные моменты из дискуссий экспертов по ингибиторам SGLT 1 типа (машинный перевод)


JDRF недавно провел свой ежегодный Саммит Миссии в Неаполе, штат Флорида. Повестка дня была посвящена лечению диабета 1 типа (примечание - множественное число!), Потенциалу для ингибиторов SGLT (Jardiance, Farxiga, Invokana, Zynquista и т. Д.) В типе 1 и движению Beyond A1C . Примечательно, что JDRF инвестирует две трети своего бюджета на исследования и разработки в усилия по лечению и находится в центре многочисленных встреч с FDA США и страховыми компаниями, чтобы ускорить это. Читайте больше, чтобы узнать о подходах к лечению, а также о самом ценном разговоре с детским эндокринологом Йельского университета, доктором Дженнифер Шерр, у которого также диабет 1 типа! Дорожная карта для лечения Руководство JDRF обрисовало необходимость в дорожной карте лечения, такой же, как та, которая использовалась для разработки автоматической доставки инсулина (так называемые «искусственная поджелудочная железа» или «замкнутая» система ). Главный представитель миссии JDRF д-р Аарон Ковальски вспомнил 2009 год, когда он опубликовал знаковый документ, в котором были изложены основные этапы разработки коммерчески доступных систем автоматической доставки инсулина - например, приостановка доставки инсулина, когда уровень сахара в крови уже низкий ( MiniMed 530G ), предсказательная суспензия инсулина до минимума ( MiniMed 640G , Tandem Basal-IQ ), гибридная замкнутая петля ( MiniMed 670G) и полностью замкнутый цикл. Эта дорожная карта дала «конкретность и ясность» для руководства исследованиями, компаниями и обсуждениями с FDA. Доктор Ковальский утверждал, что этот вид «кристально чистой» дорожной карты сейчас необходим в исследованиях по лечению диабета 1 типа - бета-клеточной терапии (замена клеток в поджелудочной железе, вырабатывающей инсулин) и исследованиях иммунотерапии. Доктор Ковальский полагает, что «лекарства» будут принимать различные формы и прогрессировать со временем, точно так же, как автоматическая доставка инсулина. Например, доктор Санджой Датта, заместитель вице-президента по исследованиям и международным партнерствам в JDRF, упомянул продукт первого поколения для замены бета-клеток - идея заключалась в том, чтобы обеспечить шесть месяцев независимости от инсулина . Это не полное «лекарство», но, тем не менее, это будет ценным шагом вперед. Ранняя замена бета-клеток принимает форму имплантации устройства, содержащего клетки, предназначенные для созревания в инсулин-секретирующие бета-клетки. Помимо ViaCyte и Sernova , существует третья (неназванная) исследовательская группа, занимающаяся этим продуктом. Д-р Ковальский выразил волнение о состоянии исследований для лечения: «Мы находимся в точке поворота ... это про нас заполнение пробелов и втягиваем ее до финиша.» Прогресс в лечении диабета типа 1 было много разочарований, хотя доктор Ковальски подчеркнул приверженность JDRF и захватывающую стадию ранних исследований. Сокращение бремени диабета 1 типа: разговор с доктором Шерром Нам понравилась беседа между доктором JDRF Аароном Ковальским и доктором Йельского университета Дженнифер Шерр, детским эндокринологом с диабетом 1 типа. На СГЛЦ в типе 1: В январе 17 - го , голосование Консультативный комитет FDA привязали 8-8 на том, следует ли одобрить Zynquista , один раз в день SGLT-1/2 двойной ингибитор таблетки для взрослых с сахарным диабетом 1 типа. (Для получения дополнительной информации о Zynquista, см. Здесь .) FDA учитывает голос комитета при принятии решения об утверждении препарата. В случае одобрения Zynquista может стать первой таблеткой, одобренной для типа 1 в США, предлагая дополнительную терапию для снижения уровня A1C, увеличения интервала времени и снижения веса. (В Европе Forxiga может быть одобрен для типа 1 в ближайшее время, следуя положительной рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам.) Д-р Шерр не считает, что связанное голосование обескураживает: «раздельное голосование лучше, чем отказ». JDRF считает, что есть способ создать шаги для использования SGLT ингибиторы безопасно. Однако существует вероятность, что FDA может захотеть получить больше данных об образовании пациентов и медицинских работников, чтобы снизить риск диабетического кетоацидоза ( DKA ), основной проблемы безопасности при использовании SGLTs типа 1. Чтобы помочь решить эту проблему безопасности, мы создали эту инфографику о мерах предосторожности, которые могут предпринять люди для снижения риска DKA, на основе консенсусного документа, опубликованного в Diabetes Care . Кроме того, доктор Шерр также разделяет радость от использования Symlin, инъекционного инсулинотерапии, одобренного для лечения диабета 1 и 2 типа, и Afrezza , ингаляционного инсулина . Доктор Ковальский верит в комбинацию Symlin-инсулин для систем автоматической доставки инсулина ( AID ) - Symlin снижает пики сахара в крови после еды, что делает его подходящим для автоматической доставки инсулина. Недавнее исследование показало , что сочетание инсулина и Symlin увеличения времени-в-диапазона почти три часа в день (!) По сравнению с инсулином в одиночку систем AID. Afrezza также тестируется в сочетании с автоматизированной доставкой инсулина, помогая снизить уровень сахара в крови после еды. За пределами A1C: Говоря о собственном опыте использования MiniMed 670G от Medtronic в качестве типа 1, д-р Шерр отметила, что ее сын сказал, что ей «лучше» с системой. Доктор Ковальский поделился тем, что в то время, когда он работал по принципу «сделай сам», его жене больше не приходилось просыпаться неоднократно из-за сигналов тревоги о низком уровне сахара в крови. (Адам и Келли поделились похожим опытом в своих тест-циклах Loop ) Учитывая эти улучшения качества жизни, д-р Ковальский выделил движение Beyond A1C , сославшись на консенсусное заявление JDRF, опубликованное в Diabetes Care в 2017 году. В соответствии с основным посланием Beyond A1C, в котором подчеркивается, что A1C не должен быть единственным результатом измерения как поступают люди с диабетом, он призвал аудиторию подумать о «пользе, когда вы начнете немного снимать с себя бремя». Доктор Ковальский отметил, что даже достижения, которые могут восприниматься как небольшие, такие как использование смартфона взять болюс, вместо того, чтобы вытащить насос - может «серьезно повлиять на жизнь». Мы полностью согласны - смотрите здесьна нашей встрече 2017 года по теме Beyond A1C, когда Фонд DiaTribe сотрудничал с ADA, AACE, Endo Society, FDA, JDRF, DSMA и многими другими группами, чтобы обсудить, как наилучшим образом показать результаты, которые влияют на благополучие и успех пациентов. (Вот отличное видео, подчеркивающее важность времени!) Какая невероятная возможность для diaTribe снова присутствовать на Саммите Миссии. См. Здесь о событиях Саммита Миссии 2018 года на 2018 год, где д-р Ковальский подробно говорил с экстраординарным экспертом по диабету д-ром Энн Петерс, а также здесь, на Саммите Миссии 2016 года. Затем генеральный директор Дерек Рапп сказал: «Теперь я вижу, что через пять лет мы увидим мир, в котором будет доступно множество гибридных систем с замкнутым контуром для людей, мир, в котором будут лекарства второго типа, предназначенные для типа 1!» Это видение настолько близко к тому, чтобы стать реальностью - мы предполагаем, что это действительно всего лишь несколько лет! Мы благодарим JDRF за все, что они делают для сообщества диабетиков 1-го типа -


Назад в -> Новости Диакаталога