Система Control-IQ от Tandem на пути к запуску в США к концу 2019 года для людей в возрасте от 14 лет и старше;

Control-IQ ‒ это система автоматической доставки инсулина, состоящая из инсулиновой помпы t: slim X2, сенсора Dexcom G6 и встроенного в помпу алгоритма, который регулирует подачу базального инсулина и обеспечивает автоматическую коррекцию болюсов. Не требует калибровки сенсора с помощью глюкометра. На 79-й научной конференции Американской диабетической ассоциации (ADA) ученые поделились положительными результатами использования системы. В исследовании длительностью 6 месяцев приняло участие 168 человек в возрасте от 14 до 71 года. Преимущества гибридного замкнутого контура Control-IQ в сравнении с той же помпой и сенсором без автоматических болюсов на коррекцию: - Интервал времени в целевом диапазоне значений уровня глюкозы (3,8–10 ммоль/л) больше на 2,6 часа в день при использовании Control-IQ (70% против 59%), при этом время нахождения в диапазоне значений 10 ммоль/л и выше ‒ на 2,4 часа в день меньше; - Средний уровень гликированного гемоглобина на 0,3% ниже по сравнению с контрольной группой (7,1% против 7,4%), снижение уровня гликированного гемоглобина независимо от исходного значения; - Средний уровень глюкозы крови ниже на 0,7 ммоль/л в группе Control-IQ (8,6 ммоль/л против 9,4 ммоль/л); - Время в гипогликемии, менее 3,8 ммоль/л, было непродолжительным в обеих группах (менее 2%), хотя в группе Control-IQ этот показатель меньше на 13 минут в день. Может показаться не такой уж существенной разницей, но суммарно в месяц время в гипогликемии на 6,5 часов меньше. Примечательно, что все 168 участников завершили исследование, и пользователи Control-IQ провели 92% времени исследования с активным замкнутым циклом. В опросном листе участники, использовавшие Control-IQ, отмечали: - 4.8/5 ‒ желание продолжить использование системы; - 4.7/5 ‒ простота использования; - 4.6/5 ‒ эффективность; - 4.5/5 ‒ склонность доверять результатам. Результаты исследований вскоре будут представлены в FDA (Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств), а запуск в США для лиц старше 14 лет ожидается в 2019 году, в зависимости от одобрения FDA. В настоящее время проводятся исследования системы у детей, чтобы снизить возрастное ограничение до 6 лет. Пользователям, у которых уже есть Dexcom G6 и помпа t: slim X2, нужно будет просто обновить программное обеспечение и получить доступ к Control-IQ. Как работает Control-IQ? В Control-IQ встроен алгоритм гибридного замкнутого цикла TypeZero/Dexcom со стандартными параметрами помпы (профиль базального инсулина, углеводный коэффициент, коэффициент чувствительности к инсулину). Система стремится поддерживать уровень глюкозы пользователя в диапазоне 3,8–10 ммоль/л, используя комбинацию стратегий. Если прогнозируемое значение глюкозы по сенсору: - больше 8,9 ммоль/л, система увеличит дозу базального инсулина; - больше 10 ммоль/л, введет болюс; - меньше 6,25 ммоль/л, снизит дозу базального инсулина; - меньше 3,8 ммоль/л, отключит подачу базального инсулина. Пользователи по-прежнему будут вводить болюсы на еду самостоятельно. Автоматические болюсы на коррекцию могут вводиться максимум один раз в час в течение дня. Если пользователь не вводит болюс самостоятельно, Control-IQ «автоматизирует» подачу инсулина и введет примерно 60% от полного болюса на коррекцию с целевым значением глюкозы 6,1 ммоль/л. В течение дня система нацелена на диапазон 6,25-8,9 ммоль/л. В ночные часы диапазон целевых значений уже − 6,25-6,6 ммоль/л. Control-IQ также имеет «режим упражнений», который меняет целевые значения на более высокие, приближаясь к 7,7-8,9 ммоль/л. www.diatribe.org